【自来水管道冲洗】CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,5款为生物制品

将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。对种CFDA官网公布:根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,药物


2016年3月30日,进行自来水管道冲洗CFDA官网公布:计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,临床公示期为10个工作日,试验数据生物即2016年3月30日至2016年4月13日。现场现予公示。核查

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药物临床试验数据现场核查品种目录

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受理号

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药品名称

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申报人

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JXHS1400100

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富马酸贝达喹啉片

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Novartis Pharma Schweiz AG

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CXHS0900125

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枸橼酸爱地那非片

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北京万年春生物医药高科技有限公司

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CXSS1300028

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聚乙二醇干扰素α-2b注射液

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厦门特宝生物工程股份有限公司

制品

CXHS1200151

制品

盐酸去甲乌药碱注射液

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珠海润都制药股份有限公司

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CXSS1300001

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甘精胰岛素注射液

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珠海联邦制药股份有限公司

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CXHS1000303

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左奥硝唑分散片

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湖南华纳大药厂有限公司

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CXHS1000304

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左奥硝唑胶囊

制品

湖南华纳大药厂有限公司

制品

CXHS1100186

制品

左奥硝唑片

制品

南京圣和药业有限公司

制品

CXHS1200098

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盐酸帕洛诺司琼注射液

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正大天晴药业集团股份有限公司

制品

CXSS0800007

制品

水痘减毒活疫苗

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上海荣盛生物技术有限公司

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CXSS1100011

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注射用重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)

制品

上海仁会生物制药股份有限公司

制品

CXHS1400189

制品

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

制品

成都倍特药业有限公司

制品

CXSS1300022

制品

吸附破伤风疫苗

制品

成都欧林生物科技股份有限公司

制品

CXZS0603416

制品

克疣毒软膏

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成都圣康药业有限公司

制品

CXHS1200253

制品

托伐普坦片

制品

浙江大冢制药有限公司

制品

CXHS1200254

制品

托伐普坦片

制品

浙江大冢制药有限公司

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制品 公示期结束后,对种自来水管道冲洗

CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,药物公示期为10个工作日,进行5款为生物制品

2016-03-31 06:00 · wenmingw

2016年3月30日,临床计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,试验数据生物现予公示。现场即2016年3月30日至2016年4月13日。核查

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