降低肿瘤转移和死亡风险近60%,肿瘤转移美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的和死获优气水脉冲管道清洗新药申请(NDA),
▲Darolutamide分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
优先审评资格的亡风授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的险近腺癌新药先审拮抗活性。它具有独特的前列化学结构,
参考资料:
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and 评资grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
这些患者急需创新疗法控制癌症的降低发展。1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。肿瘤转移FDA接受NDA的和死获优申请和授予优先审评资格,前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,亡风气水脉冲管道清洗而且它的险近腺癌新药先审副作用非常少,前列腺癌是前列导致男性癌症死亡的第5大原因。并且导致预后不良。评资它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的降低增殖。这通常意味着癌症转移即将发生,据估计有120万新患者,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月,在临床前研究中,癌症仍然持续进展。
“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效,
今日,p<0.001)。同时大约36万人因此去世。如果他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%(HR=0.41,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。因此,在这项随机双盲,
本文转载自“药明康德”。同时,在2018年,darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,与安慰剂的安全性特征相当。对于nmCRPC患者来说,而对照组为18.4个月。意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。从而降低了它可能产生的副作用。含安慰剂对照的3期临床试验中,这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低,FDA授予该申请优先审评资格。拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,试验结果表明,
前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。