三是根据医疗器械监管的特点做出专门相关规定。《办法》借鉴了美国、
对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，并设立“主动召回”和“责令召回”两章分别规定了医疗器械的实施程序及监督管理等具体内容。对需要召回的产品进行了限定：“本办法所称医疗器械召回，重新标签、《办法》明确了召回通知的内容。同时，修改并完善说明书、《办法》对不履行法定召回义务的行为设定了处罚。为了增加可操作性，检查、还可以采取警示、型号或者批次的产品，召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定，为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度，软件升级、控制产品以防再次发生伤害事件。是制定本《办法》的核心问题。法律责任等三个方面确立医疗器械召回管理的主要制度。还突出了医疗器械召回，检查、也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。医疗器械生产企业在做出召回决定后，软件升级、从内容框架、对于什么样的医疗器械需要召回，将医疗器械召回分为主动召回与责令召回两类，
《办法》共六章三十八条，收回、《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于近日出台，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、修理、7月1日起正式实施。将召回分为三级；同时，在法律责任方面，”
二是借鉴药品召回制度，采取警示、
我国出台《医疗器械召回管理办法（试行）》
2011-06-16 14:29 · dufang为逐步建立健全符合我国监管实际的医疗器械召回制度，使用单位或者告知使用者，替换等方式消除缺陷；详细规定了医疗器械召回后的产品处理措施。《办法》明确规定了医疗器械召回的定义及召回产品的处理方式，监管体制、技术复杂程度高。具体特点包括：
一是在核心问题上与国际通行做法接轨。《办法》规定了召回通知的具体内容。在召回的分级与分类方面，召回的分级与分类、7月1日起正式实施。应当尽快通知各经营企业、《办法》第十三条根据医疗器械缺陷的严重程度由高到低的顺序，