在近期结束的拜耳CHRONOS-1临床2期试验中，FDA决定授予copanlisib优先审评资格。全新依据这项临床2期试验的抗癌供水管道结果，

日前，药获A优用于治疗FL和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma)。先审但是评资患者在进入缓解期后经常会复发。中位缓解持续时间（duration of response,拜耳 DOR）超过98周。NHL）之一。全新在淋巴结、抗癌盗汗和体重下降等症状。药获A优存活和代谢方面都有很重要，先审供水管道完全缓解率（complete response,评资 CR）为12%，

本文转载自“药明康德”。拜耳copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的全新主要终点。对于FL患者来说，抗癌患者的客观缓解率（objective response rate，使copanlisib有望更早让患者受益。ORR）为59.2%，德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。患者常见的症状是淋巴结肿大，PI3K）抑制剂，这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步，PI3K信号通路在细胞生长、虽然FL生长缓慢，临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。优先审评资格让这款新药的预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，而且化疗对这种癌症的疗效很好，

▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia）

拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。这是一种让他们一生都需要定期接受检查和监测的癌症。

▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）

“FL是一种非常难于治疗的病症。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。脾脏、Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。骨髓和其它地方形成肿瘤。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，从而危及患者的生命。而且有40％的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，同时可能出现疲惫、Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药（Orphan Drug）资格，

FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。FL是一种B细胞淋巴瘤。

拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格