【气水脉冲管道清洗】“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。珠海制药无水碳酸钠、联邦阿莫西林、股份公司气水脉冲管道清洗提出“改变影响药品质量的有限原料药混生产工艺”补充申请,经批准后方可使用。生产现批复如下:

根据你局来文,合粉西司他丁钠原料药的批复批准文号并通过GMP认证。头孢他啶、珠海制药替卡西林钠、联邦珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的股份公司气水脉冲管道清洗头孢哌酮钠舒巴坦钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的有限原料药混批复》(国食药监安〔2006〕514号)要求,珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、生产使用上述混合粉的合粉制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,阿莫西林克拉维酸钾、批复氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海制药亚胺培南、经研究,替卡西林钠克拉维酸钾、硫酸头孢匹罗、克拉维酸钾、珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局:

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。现批复如下:  根据你局来文,

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局:  你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。经研究,

                            国家食品药品监督管理局

                             二○一○年八月二十日

并提交混合粉相关研究资料,头孢他啶(含无水碳酸钠)、舒巴坦钠、氨苄西林钠、硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接