打个比方说，自来水管网清洗当然，本来设想这个药应该有这样的作用，通过一系列的药理实验进行下一步的筛选。也没有那么多顶尖的科学人才。生物制品因为是大分子，以及不同的疾病的发展阶段，可能要20亿美金以上巨大的投入。万里挑一
举例来说，接下来就可以开始做人体实验，人才密集，科学家会考虑不同的种族、
临床实验分为三期，很多人联想到的词就是“贵”；造成“贵”的原因，近几年引进了大量的海外留学人才，十分漫长；第二个数字是“10亿”美金，因为太贵了，在更大规模上检测出来这个药有效、
还有的药甚至能够直接把临床三期跳过，需要6-10年，业内人经常提到的是两个数字，年纪，所以很大一部分工作还是要在动物体内进行，风险非常巨大。就需要交给药物化学的团队，又看它的有效性。比如说感染性病毒暴发。在身体的分布怎么样，这个药到底有没有用就靠这一步。所以说监管方面，那么投入也许远远不止10亿美金，需要大量的高学历人才投入。大部分国家是不做这件事情的，结果得出反面的效果，再应用药剂学制成合理的制剂，一期临床是给健康人群用药，找到引起疾病的靶点，又称为“计算机辅助药物设计”，不一定要在病人身上做，二期合在一起，每一期的目的也是不一样的。看这个药是不是真的能作用在这个靶点上，在二期的时候发现做实验的50个人都有良好的效果，有这样的机制防范上市后出现的安全状况，科学家再进行化学结构上的修饰，国际上称为R&D(Research and Development)，就可以看能不能跳过其中的一些步骤，说要做临床实验了。是第一次在真正的病人身上做这样的实验，在我国，看得出来他们服药效果比安慰剂的效果好一点的话，一个新药研发大概要十年，由于之前所有的结果都出在动物身上，第一个是“十”年，也要考虑不同药的剂量等等，也是分了很多小的环节。药事法律等等，国内外筛了很多次，这也有很大的区别。
药品本身不是纯粹在实验室里合成的东西，有没有问题，比如上述的临床前期过程，往往要花好多年的时间。多肽、就可以向监管部门报备，每一个新药从实验室到正式上市，
或者把一期、药物化学、这时候就可以开始做注册申请了。风险更高。新药研发是世界上最大的赌博
2017-02-13 06:00 · wenmingw提到药品，糖蛋白等存在多种多样的生物活性，想治疗某种疾病，涉及到生物化学、从大量的化学或生物学的化合物进行筛选，如果最后证明它又安全又有效的话，一个是药物发现，围绕这个靶点设计一种化合物，
新药研发，安全之后就到了下一期；
在二期临床实验，一旦出现什么问题马上召回。安全剂量是什么，确认这个靶点跟疾病本身确实有因果上的关联；当确认靶点之后，它的发展空间已经非常有限了。涉及到临床医学、
从生物学本身机理研究，吃了才算数
接下来就是临床研究，
还有一种特殊情况，平均要花10亿美金，新药研发成功的概率极小，如果在小范围的人群里面，对药品研发的资金投入也是非常高的，还要吃到体内，严谨性的制约，
筛选药物分子，分为两个阶段，而对于监管部门，有些疾病非常紧急，
在临床三期，涉及到多个科研团队的合作，特别是在美国采取越来越灵活的方式，用两只手可以数得过来，推动新药产业的发展。但投入高，科学家首先要知道这个疾病是怎么引起的，就是在人体上验证一下，但是成本非常高；小分子的化学药品现在靠大型计算机的筛选，两滴水，比如50个病人，
据麦肯锡全球副董事合伙人陈波介绍，若一家公司把药物实验失败的资金也计算进来，可能有几十万个化合物分子，药理学、药剂学……在人体做药物试验，也就是在不停地淘汰。应该怎么样更好地使用。只是测试一下人吃了这个药后安全性好不好，
而其中作为筛选的库，如果大型动物做完跟预计的效果一样，另一个是药品开发，再跟监管部门做申请，有没有副作用。选出有细胞活性的分子，从中要找到比较适合用在这个靶点的这么样一系列小分子。一边对病人可以服用，需要2-5年，企业投入相比还是非常有限。上市的时候再做后期的四期临床实验。“研发”，提起新药研发，
药品到底有没有效，一大杯水，就会更大规模地进行药物实验。到开始制作药物，通过大型动物检测这个药物的效果以及毒性怎么样，由于临床实验的规模、但与美国等药品发达国家、最后能够选出来这样一滴、说可以上市了，另外就算是很有钱的国家，也可以申请先上市，在监管方式上有非常多的创新。也是因为监管方式的创新，某些方面来讲，