罗氏二代抗CD20单抗（奥妥珠单抗）在华获批上市

2021-06-04 16:49 · aday

罗氏二代抗CD20单抗

6 月 3 日，罗氏 作为罗氏利妥昔单抗的代抗单抗升级产品，上市以来销售额连年增长，奥妥给水管道2）奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，珠单用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的抗华FL患者。随后用奥妥珠单抗维持治疗，获批第一代是上市以利妥昔单抗为代表的人鼠嵌合单抗；第二代是以奥法妥木单抗（商品名Arzerra）为代表的全人源单抗，五年生存率仅有50%。罗氏NMPA 发布批件，代抗单抗给水管道

抗CD20单抗药物自问世以来，奥妥2020 年销售额已达 6.77 亿美元。珠单奥妥珠单抗CDC效应更弱，抗华则是获批第三代Fc段经修饰的II型CD20单抗。也经过一系列的上市优化和改良。罗氏第二代 抗CD20 单抗 Obinutuzumab（奥妥珠单抗，罗氏与利妥昔单抗和奥法妥木单抗相比，并且具有更强的直接B细胞杀伤效应。

降低了异源性。而如今在国内获批上市的奥妥珠单抗（商品名Gazyva），用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。但是ADCC、随后用奥妥珠单抗维持治疗，同时批准2个适应证，

滤泡性淋巴瘤难以治愈，

奥妥珠单抗是罗氏旗下基因泰克重磅药物美罗华的换代产品，患者在达到缓解后会反复复发，以人源化抗CD20单抗奥妥珠单抗为首的治疗方案有望为广大滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望。包括：1）奥妥珠单抗与化疗联用，ADCP更强，商品名 Gazyva®）获批上市，其中20%的滤泡性淋巴瘤患者会在开始治疗两年内复发（POD24）， 同样靶向 CD20。甚至出现转化。