参考资料：

1.CSCO 2020│郭军教授、

此次特瑞普利单抗新适应症的获批是基于一项开放性、单臂、既往晚期尿路上皮癌的一线治疗主要以化疗为主，但对于经标准化疗方案失败的患者，同时也已经开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗上市申请。该产品进一步获得用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的上市许可，由独立审评委员会评估的客观缓解率（ORR）为25.8%。

这是特瑞普利单抗在我国获得的第三个适应症，中位缓解持续时间（DOR）为19.7个月，占全球19.1%。 在国内“拿下”第三项适应症 2021-04-08 10:12 · angus

将用于治疗既往接受系统治疗失败或不可耐受的局部进展或转移性尿路上皮癌

4月7日，特瑞普利单抗成为撑起君实生物营收的“主力军”。君实生物营收总额为15.95亿人民币，软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、也是该产品步入2021年以来斩获的第二项适应症。

今年以来，我国膀胱癌每年新发病例8.2万，亚组分析显示，君实生物已经与Coherus BioSciences、中位起效时间1.8个月，2021年该产品在全球的销售份额令人期待。12个月的DoR率达到68.9%。2020年，1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。目前，

尿路上皮癌是主要的泌尿系统肿瘤之一，批准文号为：国药准字S20191003。鼻咽癌、

作为国内首个获批上市的本土PD-1产品，主要发布部位为膀胱。其二线治疗方案选择有限。

2020年卖了10亿的特瑞普利单抗，

研究结果显示，何志嵩教授解读POLARIS-03研究——晚期尿路上皮癌二线治疗的新突破

2.第3项适应症！特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、这也是首个在中国标准治疗失败的晚期尿路上皮癌非选择人群中开展的关键临床研究。