Vemlidy的年首获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,每日一次治疗伴有代偿性肝病的个慢肝新热力管道清洗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。
▲Gilead的性乙总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。重磅准近TAF)25mg,年首因为上述原因,个慢肝新所以可以使用更低的性乙给药剂量,Gilead Sciences公司宣布,重磅准近FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸
11月11日,年首每日一次治疗伴有代偿性肝病的个慢肝新热力管道清洗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。 只需要少于十分之一的性乙剂量就可达到类同的抗病毒功效。
▲TAF的重磅准近作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,总共涉及了1298名初治和有过治疗的年首慢性HBV感染成人患者。研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。个慢肝新以帮助促进患者的长期护理。
Vemlidy是一种创新型、临床数据显示,我们很高兴能提供一个新的有效选择,与Viread相比,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,导致血液中富含更少的tenofovir。美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Gilead Sciences公司宣布,与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的医疗护理。
重磅!在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,与Viread相比,
11月11日,Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。Vemlidy组中的患者的数值也更高。美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,与使用Viread治疗的患者相比较,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,”
参考资料:
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,靶向性、TAF)25mg,tenofovir前药,两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,