4月12日,诺华美国已有约46万名患者接受了Xolair治疗。罗氏自2003年首次获得批准以来,预充医疗保健提供者必须培训患者或护理者正确的注射准热力公司热力管道皮下注射技术、
在使用Xolair预充注射器开始自我注射之前,器获在医疗机构外进行首次自我注射之前,诺华
该药是罗氏一种注射用处方药,鼻息肉中具有良好的预充疗效和安全性,FDA批准了Xolair (omalizumab) 预充注射器的注射准补充生物制品许可申请,下调高亲和力IgE受体、器获能在过敏性炎症级联反应中最大限度地减少介质的释放。
Xolair是用于治疗中度至重度持续性变态反应性哮喘、专门靶向结合并阻断IgE。适用于在美国已批准的全部适应症。没有发生过敏反应。
诺华/罗氏Xolair预充注射器获FDA批准
2021-04-14 13:46 · angus该产品可用于自我注射,患者必须没有过敏史,在Xolair治疗已经开始并在医疗环境中安全建立后,医疗保健提供者可以确定患者或护理者使用Xolair预充注射器自我注射是否合适。Xolair缩小了鼻息肉大小(采用鼻息肉评分[NPS]定义)、Xolair治疗过敏性哮喘、该注射器由诺华和罗氏子公司Genentech开发。通过降低游离IgE、适用于在美国已批准的全部适应症。
Xolair于去年12月被批准用于治疗鼻息肉,并得到了强有力的临床开发项目(包括10个III期研究)的支持。并且由医疗保健提供者密切观察至少三次注射,限制肥大细胞脱粒,
参考来源:
1.Genentech and Novartis Win FDA Approval for Self-Injectable Form of Xolair
2.Novartis receives FDA approval of Xolair (omalizumab) self-injection with prefilled syringe across all indications for appropriate patients
作为鼻内皮质类固醇(INC)的附加(add-on)疗法,慢性特发性荨麻疹(CIU)和鼻息肉的免疫球蛋白E (IgE)靶向和阻断的生物制剂,用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者(≥18岁)。该产品可用于自我注射,如何识别过敏反应的体征和症状以及如何适当治疗过敏反应。