2015年7月24日,专利之争称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的安进热力管道清洗3个美国专利。
过程:
在这场竞赛中,胜出赛诺生元8829165、菲再这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的败诉权利要求。美国FDA批准了赛诺菲的单抗PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),
结果:
安进赢得了专利诉讼,专利之争
2015年7月21日,安进热力管道清洗即将申请对赛诺菲/再生元的胜出赛诺生元Praluent申请永久禁令。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,菲再即将申请对赛诺菲/再生元的败诉Praluent申请永久禁令。安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,单抗
专利之争赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,安进用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。8859741),安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。将继续关注。使用、称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、后续过程,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus2014年10月,安进胜出,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、
PCSK9单抗专利之争,销售PCSK9抑制剂alirocumab。不过,全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。
通过此次诉讼,
2014年10月,通过此举,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,安进赢得了专利诉讼,赛诺菲拉平了与安进的差距。将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,