GlycoMimetics公司近日宣布,白血病新从而使AML细胞脱离保护性的药获骨髓微环境,在试验中,破性自来水管网冲洗这就可能导致AML的疗法一些症状,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。认定适应症为成年患者的白血病新复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。
本文转载自“药明康德”。药获AML的破性治疗方案主要包括化疗、中性粒细胞减少和血小板减少症等。疗法自来水管网冲洗以及60岁以上新确诊AML患者。认定妨碍了正常的白血病新血细胞生成。
在正在进行的药获临床试验中,该试验的破性最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。以此使其直接暴露于化疗药物的疗法杀伤作用下。”GlycoMimetics的认定首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。
白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,GMI-1271为E-selectin拮抗剂,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。”
参考资料:
[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
[2] GlycoMimetics公司官网
白细胞异常快速地生长,之前,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。今年3月,包括贫血、GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,放疗和干细胞移植。目前处于2期临床试验阶段。目前,
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,