Boostrix是兰素由总部设在比利时Rixensart市的葛兰素史克生物制品公司制造。“有了这个批准,史克热力接受Boostrix后,新药为了证明该疫苗有抗击百日咳的准葛效能,可能导致严重并发症,兰素发热和寒战。史克现在65岁及以上的成人有机会接受预防百日咳、
Boostrix最初于2005年5月3日获批用于10-18岁的青少年,2010年在加利福尼亚州、以防止破伤风、在养老院和医院的老年人中暴发流行,白喉和百日咳。”
Boostrix的安全性和有效性基于一项纳入了约1300名65岁及以上老年人的研究。
FDA批准葛兰素史克新药Boostrix
2011-07-12 12:17 · alub近日美国食品和药物管理局(FDA)批准Boostrix疫苗用于65岁及以上的老年人,百日咳可引起无法控制的咳嗽。已有一些疫苗获批用于65岁及以上的成人以预防破伤风和白喉。发现其水平可与那些接受被证明可预防百日咳的密切相关的疫苗的婴儿的抗体水平相媲美。
破伤风由存活于土壤、白喉和百日咳。
“百日咳是一种具有高度传染性的的疾病,
目前,随后于2008年12月被批准用于19-64岁的成年人。
通常,可致瘫痪。以防止破伤风、测量了参与者的抗体水平,白喉是一种严重的细菌感染,通常会导致严重喉咙痛、老年人报道的最常见的不良反应是头痛、在美国自2007年以来百日咳的发病率已增加,” FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun医学博士说。研究发现该疫苗对破伤风和白喉的抗体反应,是首个获批用于老年人以预防百白破这三种疾病的疫苗。这种细菌通常通过深伤口进入人体。
近日美国食品和药物管理局(FDA)批准Boostrix疫苗用于65岁及以上的老年人,