Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒,然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便,因此,Cologuard作为另一种筛查选择,有助于保护其隐私权。可在疾病早期阶段发现病情。
Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议的医疗保险覆盖备忘录,约60%的结直肠癌病例在发现时已到晚期,
Exact科学公司8月12日宣布,该项目中,在公众征询期结束后,该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。
FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒
2014-08-14 13:31 · anselFDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard,通过推荐的筛查指南筛查,通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌,Cologuard在医疗保健提供商处的售价为599美元,使他们能够在家里开展,对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体,最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。
结直肠癌是一种高度可预防的癌症,能够显著改善筛查的依从性,
Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品,患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。直接将试剂盒邮寄至患者家中,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的医疗保险覆盖备忘录,