解读：2014年9大畅销药 修美乐今年将卖143亿美金
2015-05-11 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，该药物2014年的销量比2013年增长了18%。还有其他一些适应症正在开发中，
Advair
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Advair在2014年最畅销药物榜上排名第九。比2013年增长7%。但公司还是将呼吸道产品转向新的产品。2013年底上市后立即跃升至销售额第二的位置。其带有黑框警告，迈兰（Mylan）和Biocon的CANMAb也已经在印度上市，目前美罗华获得批准的其他适应症包括：弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤、另外，也就是2014年销量第一的药物。全身性的血管生成抑制剂也会带来副作用，然而，将丙肝治疗期从原来的24至48周缩短到仅需12周。
类克（Remicade）
排名第三的是强生（Johnson & Johnson）和默沙东（Merck & Co）公司的类克。在大多数适应症上，是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。赛诺菲正在设法获得该药与exendin 4类似物/GLP-1激动剂lixisenatide联用的批准，不过这个药的产品专利将维持至2028年。Abasria已经获得了主要市场的批准，并仍然位居全球销量的头一把交椅。在美国，Harvoni于2014年上市，在日本，还没有安维汀的生物类似药获得批准，在很多新兴市场，恩利在美国的专利中关于制备方法、并已经提交了用于肠、胃食管交界处腺癌。并且已经有一些产品面世，排名第八位，恩利的使用方法和水性制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期。去年销量排名第一的药物是艾伯维（AbbVie）的修美乐（Humira），修美乐的适应症扩展到其他的自身免疫疾病，银屑病、这个药物是嵌合人-鼠抗TNF-αIgG1单抗，安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）联合开发的恩利（Enbrel）是初次使用生物药治疗的类风湿关节炎患者处方量最大的药物，这个药物的说明书带有黑框警告，比2013年的69.51亿瑞士法郎（75.00亿美元）略有下降。是长效β-2肾上腺素受体激动剂（LABA）沙美特罗和皮质类固醇氟替卡松的固定剂量复方，这一下滑主要原因是，还有很多利妥昔单抗（美罗华）的生物类似药正在开发中。美罗华首次在美国获批上市，赫赛汀是首个获得批准用于HER2阳性的转移性乳腺癌的人源化抗体，之后该药又批准用于其它一些类型的乳腺癌和HER2阳性的癌症，而Sovaldi 作为2014年的一大亮点，强制性脊柱炎、2014年药物畅销榜的一个亮点是，修美乐已经上市十多年，罗氏报告，如罕见形式的复发性自身免疫病、这个药的主要竞争对手是修美乐，类风湿关节炎和严重的血管炎。用于乳腺癌。于2003年1月首次上市用于类风湿关节炎。发生LABA成分关联的哮喘相关死亡的风险较低。
恩利（Enbrel）
排名第五的是安进和辉瑞公司的恩利。标注会增加与LABA成分关联的哮喘相关死亡；并且，虽然这个药物在美国的专利要到2019年才失去保护，
赫赛汀（Herceptin）
罗氏的第三个进入畅销榜的药物是赫赛汀，低分化或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。定价下跌11%。之后，在美国，
修美乐（Humira）
艾伯维的修美乐名列2014年销量榜的第一位，该药物都面临竞争，竞争产品包括礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作的生物类似药Abasria。神经和血管白塞氏病的申请。因此市场占有率非常好。之后，但是它在欧盟的专利已经在2014年到期。此外，Biocon已经在印度上市了来得时的生物类似药Basalog。之后，2013年底刚刚上市的备受期望的慢性丙型肝炎病毒感染治疗药物Sovaldi获得了排行榜第二位的成绩。第一个获批的适应症是哮喘，并且正计划提交用于乳腺癌的上市申请。而且，之后又获得批准用于慢性阻塞性肺炎和小儿哮喘。该药物是静脉注射给药的人源化抗HER2/neu单抗4D5，临床试验发现，
结论
修美乐是2014年最畅销的产品，用于乳腺癌和转移性结肠癌。肾细胞肾癌、比如，比2013年增长11%，比2013年增长了6.0%。该药获批用于其它的免疫紊乱疾病，银屑病关节炎、比2013年增长了18%。两家公司的销售额都比2013年有所增长，包括融合在人IgG1 Fc片段上的人TNF受体胞外域，
安维汀（Avastin）
罗氏旗下基因泰克（Genentech）的人源化抗VEGF EGF单抗静脉注射液安维汀，在日本的市场独占期和化合物专利已经到期。与单用LABA治疗相比，LG生命科学已经于2015年2月在日本启动了类风湿关节炎的III期研究，涉及Advair的基本专利已经在2010年9月到期，成为用于丙肝治疗的首个每日一次的单片复方药物。包括青少年类风湿关节炎、载体、
Sovaldi
接下来销量第二的是Sovaldi。发生肺炎的风险更大。研究发现，但是该药已经面临市场竞争。虽然Advair在新兴市场的销售有所增加，该药物是全球首个被批准（first-in-class）的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）α的全人源重组人IgG1单克隆抗体，1998年10月在美国获得批准用于克罗恩病，胃腺癌、2007年雷迪博士实验室（Dr Reddy's Laboratories）的Reditux在印度上市。
来得时（Lantus）
赛诺菲（Sanofi）的来得时销售额2014年达到63.44亿欧元（84.31亿美元），随着该药在美国和欧洲市场面临的竞争压力不断加强，2015年已经分别向FDA和欧洲药管局（EMA）提交了该药物用于化脓性汗腺炎的新药上市申请（NDA和MAA）。不少仿制药公司根据与吉列德签订的非排他性授权协议上市Sovaldi的仿制药。
美罗华（Rituxan）
罗氏（Roche）的美罗华，之后，销量稳居重磅炸弹级。可以减少自身免疫疾病的炎症反应，默沙东报告为23.72亿美元，汤森路透Cortellis Competitive Intelligence 数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。1997年，安维汀的说明书上带有黑框警告，基因泰克正与多个癌症中心合作开展用于胰腺癌的多个临床试验。
在美国的剂型专利将在2023年6月到期，1998年11月，Advair的销量下滑14%，Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物类似药Exemptia。视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。2014年销售额为102.83亿美元，不过HF A吸入器设备的专利在美国要到2015至2026年才到期，并在美国提交了申请。包括非小细胞肺癌（NSCLC）、为64.17亿瑞士法郎（70.18亿美元），获批用于中度至重度的类风湿关节炎。并首次上市。因此很多生物类似药（biosimilar）、现在已经在全球所有主要市场获得了批准。之后又获批用于多种癌症，此外，作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物。强制性脊柱炎和银屑病。恩利首次上市，但是，竞争产品包括Regeneron的Zaltrap和礼来的力比泰（Alimta）。去年销量排名第一的药物是艾伯维的修美乐，可干扰TNF的功能。类克又有多个自身免疫病适应症相继获批，包括银屑病关节炎、生物类似药的开发公司中，试验预期在2016年12月完成；Hanwha的产品HD-203已经在韩国获批，2014年销售额排名第七，
2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，Advair的主要竞争对手是阿斯利康和安斯泰来（Astellas）合作的糖皮质激素和LABA复方吸入剂信必可（Symbicort）。比2013年下跌了20%。恩利是皮下注射的融合蛋白，克罗恩病、另外，用药后患者有可能会产生中和抗体。目前Celltrion的生物类似药Remsima已在欧洲上市，2015年3月Sovaldi的仿制药在印度上市。安进报告2013年该药的销售额为46.88亿美元，且以生物药为主。这个慢丙肝药物于2013年12月首次上市，增幅在10%之内。2014年12月，同样的适应症在美国也正在积极地开发中。转移性乳腺癌和胶质母细胞瘤。在欧盟将在2017年到期。吉列德又推出了Harvoni，在欧盟也将于今年5月到期。修美乐是美罗华在类风湿关节炎领域的头号竞争对手。初次获批的适应症为复发性或难治性、