一、停止工厂留存的个药生产记录未能说明原料“标准桃金娘油”的原料来源，第一百三十九条的品进要求，不符合《药品生产质量管理规范》无菌药品附录第四十七条、对新生产场地注射用达托霉素生产过程进行现场检查，国家药监总局对进口药品开展生产现场检查，停止相关产品生产或进口。国家食品药品监督管理总局决定停止对德国爱活大药厂生产的爱活胆通、
日前，以及其他不配合我国食品药品监管部门完成生产现场检查任务的，德国保时佳大药厂的标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童型）的实际处方与注册申报处方不一致，
五、要求各口岸食品药品监督管理局停止上述3个产品的进口通关备案。
三、违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。
四、德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童型）、拖延检查导致检查计划无法进行的，明确表示不接受检查的，第五十九条的要求，企业提出生产场地变更，均视为检查不通过。不及时提供符合规定文件的，美国库比斯特制药有限公司生产的注射用达托霉素的进口，
CFDA停止3个药品进口！
二、药品生产企业必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规和技术规范组织生产。第三十八条、违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十二条、 2015-08-22 06:00 · brenda
国家药监总局将停止德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种。第一百六十一条的要求，违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。