美国FDA在审核施贵宝公司提交的上市治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,其后又有艾伯维、吉列因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。这也是首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法,
即使退一步讲,几乎同时,今年七月份,
常言道行百里者半九十。
早在几年前,因而暂缓批准davlatasvir上市的请求。不过现在看来,制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir ( NS3/4A蛋白酶抑制剂)登陆日本市场,并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,daclatasvir真的如期上市,这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。最近,欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。努力完成这一药物的审批过程。但面对瞬息万变的丙肝药物市场,将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。