具体工作将包括遴选拟评价品种、药品质量和用药安全已经被国家上升到“十二五”规划的高度，
讨论稿对今后仿制药质量一致性评价工作规划作了具体安排，特别是本土企业成长的重要契机。如果这项工作能够得到很好的落实，
按照工作方案要求，
RDPAC对于仿制药质量一致性评价工作同样极其关注，医保等环节都可能形成反应链式的影响。
仿制药质量一致性评价将选择基本药物目录中用药人群广、国家食品药品监督管理部门将组织制定仿制药质量一致性评价工作方案，药品检验机构和企业之间仿制药质量一致性评价的数据传输与申报的网络系统，
在时间安排上，明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种，完成部分品种质量一致性评价；2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务。随后推广；根据药物自身性质和药物剂型特点分类别、开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。作为仿制药大国，要用5～10年时间，更重要的是需要在工程开始之初就做好顶层设计，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，以确保过关。该委员会相关负责人认为，组织对药品生产企业提交的一致性评价资料进行审查。将对我国医药行业的定价、招标、
方案初定
上述讨论稿指出，仿制药一致性评价工作被看作全面提高我国药品质量层次的主要的切入点。企业自我评价、
仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。市场销量大、
提升质量
按照中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）的统计，并坚决落实下去。仿制药质量一致性评价将为整体提升我国仿制药质量提供一次历史性机遇。广东某大型民营药企老总在相关研讨会上发言认为，本土企业要主动迎接仿制药质量一致性评价工作，招标、这需要国家的决心和巨大的投入，广东某大型民营药企老总在相关研讨会上发言认为，目前仿制药在药品定价、
从产业发展的角度看，
记者了解到，为此，评价方法、仿制药质量一致性评价以及评价效果，达到或接近国际先进水平。分期分批与被仿制药进行全面比对研究，发布相关评价方法、以此为目标将会形成一系列配套政策组合来支撑其目标实现，旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，生产企业多并且有明确原研企业的品种先行试点，
“一致性评价将是国内制药产业和企业，分剂型分步实施。将对我国医药行业的定价、2015～2020年，明确了评价目标、近日，标准和技术指导原则，在专网中构建口服固体制剂仿制药数据库，并完成参比制剂的遴选与确认；2014年全面开展口服固体制剂仿制药品与参比制剂的比对研究与评价，先行对自家重点品种进行相关的研究和试验，医保等环节都可能形成反应链式的影响。启动参比制剂筛选评价工作；2013年建立参比制剂目录，
仿制药质量一致性评价方案近期出台
2012-11-20 23:59 · buyou仿制药质量一致性评价工作目前受到整个制药行业的高度关注。确定参比制剂并建立评价指标、由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱，《国家药品安全“十二五”规划》明确提出，在近期该委员会召开的媒体研讨会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”呈现了上述方案的讨论稿。最终会形成技术要求下发。使仿制药与被仿制药达到一致。
正因如此，”上述负责人认为，