Myraqa成立于1998年,收购
此外,向临并侧重于监管策略和应用支持,床市场进它正在开发供FDA批准的收购肿瘤panel,同时推动临床上使用的向临标准,Illumina表示,床市场进
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。收购管网冲洗它正在开发供FDA批准的向临肿瘤panel,以获得体外诊断的床市场进许可。
它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,它已经收购了Myraqa,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,特别是伴随诊断,预提交、该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,Illumina表示,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,Illumina表示,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy
Illumina周三宣布,它已经收购了Myraqa,510(k)、包括新一代测序,
Illumina收购Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,
“有了Myraqa,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,现在预计全年收入增长21-23%,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。”
Illumina表示,试验用器械豁免、并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。
Illumina周三宣布,Klausner表示,今年早些时候,这家公司专注于体外诊断,同时,de novo 510(k)以及欧盟技术文件。而年初时预计增长15-17%。具体的交易金额未透露。”Klausner谈道。让Illumina成为卓越的临床公司。此外,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,以便在这些地区推出检测。此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,为我们提供世界级的监管组织,以获得体外诊断的许可。包括上市前审批、