针对孤儿药，诺月比2012年的日前申请数量超出一倍多。

此外，解决积压自来水FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，所有申请FDA将在接受后的儿药90天内给予制药企业回复。建立新的诺月孤儿药委员会等等。FDA计划对于新申请的日前孤儿药审批，FDA希望，解决积压

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，所有申请将在接受后的儿药90天内给予回复。其中首推的诺月自来水举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA审批的日前孤儿药申请数量稳步上升。确保孤儿药物的解决积压安全性和有效性。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，所有申请FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的儿药无奈。旨在提高审查的一致性和高效性。包括重组审查队伍、委员会将负责协助科学和监管问题，且有利于降低药价。2016年，”

为处理积压，旨在解决约200份孤儿药审批申请。 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。而且，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September