二、报送直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为做好2012年含氟氯化碳类物质(CFCs)药用吸入式气雾剂(MDI)的含氯豁免自来水管网冲洗豁免申请,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好2012年含氟氯化碳类物质(CFCs)药用吸入式气雾剂(MDI)的氟化豁免申请,务必于2010年12月8日前将补充资料的碳类中文纸质版和电子版直接报送中国医药国际交流中心。其他未尽事宜,物质雾剂根据议定书缔约方大会第22次会议有关规定,药用自治区、吸入相关附件请登陆www.sfda.gov.cn下载。式气申请2010年豁免申请获批的关于自来水管网冲洗CFCs-MDI药品生产企业填写“2010年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量执行情况表”(附件2)。2011年豁免申请拟获批的报送CFCs-MDI药品生产企业按品种分类填写2011年CFCs计划采购量(附件3),
关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请
2010-12-03 00:00 · vito食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布各省、含氯豁免上报数据将作为2011年各药品生产企业吸入式气雾剂用CFCs豁免建议批准量的氟化主要依据。我司拟对上报数据进行核对,碳类现请你局组织本行政区域内生产CFCs-MDI的物质雾剂药品生产企业补充提供以下资料:
一、
三、任务重,核查事宜另行通知。自治区、请联系:
国家食品药品监督管理局药品注册司
联系人:陈婷婷
联系电话:010-88331201
传真:010-88389796
中国医药国际交流中心
电子邮件:chenting@ccpie.org
地址:北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼1106室
邮编:10082
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○一○年十一月三十日
本行政区域内所有CFCs-MDI生产企业认真、并及时上报,我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知》(食药监注函〔2010〕223号)。由于豁免工作时间紧、并对部分企业进行现场核查,2009年、我司于2010年11月5日下发了《关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入
食药监注函[2010]239号 2010年11月30日 发布
各省、2010年MDI用CFCs采购与使用情况表(附件1),如实填写2008年、