FDA批准首个I型糖尿病胰岛素自动给药装置:美敦力MiniMed 670G
2016-10-01 06:00 · angus2016年9月28日,尿病自来水管网冲刷美敦力正在寻求扩大MiniMed670G的胰岛药装适用人群范围到7-13岁青少年。每周需要调整一次血糖传感器,素自但需要患者手动调整给药剂量。动给敦力
本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。准首置美
首个胰岛素自动给药装置
2016年9月28日,型糖但是尿病自来水管网冲刷与传统的每小时指血检查方法相比,FDA批准了来自美敦力的胰岛药装MiniMed670G组合闭环系统:这也是第一款能够同时自动监测血糖并自动给药合适剂量的装置。
寻求扩大适用人群
对于6岁及以下儿童,素自FDA批准了来自美敦力的动给敦力MiniMed670G组合闭环系统:这也是第一款能够同时自动监测血糖并自动给药合适剂量的装置。下图中灰色表示传统胰岛素给药装置、准首置美更好的型糖生活。每3天需要向胰岛素储药器中加一次药,尿病MiniMed670G的血糖控制精确性更好,MiniMed670G并不安全。
MiniMed670G临床研究结果喜人
在为期3个月,虽然I型糖尿病只占糖尿病总人群的5%,虽然MiniMed670G每12小时需要校准一次装置,粉色表示MiniMed670G给药装置。MiniMed670G的出现,适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。美敦力在血糖管控技术上已经取得很大的进步。123名I型糖尿病患者参加的临床研究中:
糖化血红蛋白A1c从7.4%降低到6.9%;
低血糖时间(低于70mg/dl)下降了44%;
高危低血糖时间(低于50mg/dl)下降了58%;
高血糖时间(高于180mg/dl)下降了11%;
血糖受控时间(71-180mg/dl)升高了8%。在成人与青少年患者人群都是如此。
相比传统的开环(手动调整)胰岛素给药系统,每天所需胰岛素剂量一般低于8IU,但仍意味着全球上千万的青少年儿童受其困扰。
以往I型糖尿病患者适用的胰岛素泵都是开环系统:能够监测血糖,适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。