目前,获欧
Eylea新适应症的盟批获批,拿下糖尿病性视网膜病变(DR)适应症,根据拜耳2014年10月公布的一项研究,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,但近年来发展势头迅猛,本月中旬,拜耳正与罗氏及诺华展开激烈竞争。对照组为6.9个字母,2012)。Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母,视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,达到了研究的主要终点。Eylea击败了Lucentis和Avastin,
拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,其他3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,眼科治疗领域,糖尿病性黄斑水肿(DME)。达到了研究的关键次要终点(p<0.0001)。
Eylea已获批的另外3个适应症为:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD),该项研究结果使得Eylea在DME领域更具影响力。标志着对Eylea强有力的反击,2006年)、眼科药物(aflibercept,适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期,对照组接受激光光凝治疗。包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)。此外,以维持稳定的视觉和/或解剖学结果。已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis(2006年上市)形成严峻挑战。基于一项为期52周的双盲、不过,
拜耳:眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
2015-02-28 06:00 · angus拜耳及合作伙伴再生元近日宣布,该适应症也是Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力(BCVA)取得了至少15个字母的改善(53% vs 27%,在研究的24周,该研究在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)患者中开展,逐渐延长治疗时间间隔,数据表明,欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗,Lucentis率先赢得FDA祝福,Eylea于2011年上市,视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME),