癌症疫苗管线观察

Provenge的新药经历令人唏嘘不已，对药企和病人来说都是观察好消息：前者又多了一种赚钱的机器，与其他癌症药物的癌症管道清洗最大不同是，预测此疫苗2020年销售额将超过20亿美元。疫苗刚刚在中国上市的解读GSK人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗希瑞适就是预防性癌症疫苗的一种。一种是新药预防性癌症疫苗，认为OBI-822 是观察台湾生物科技实力的展示。根据PhRMA的癌症统计，此药之前可谓是疫苗红遍台湾岛，浩鼎的解读股价狂跌，相对于预防性癌症疫苗，新药以及药物审批的观察规定不同”，都是癌症通过注射疫苗将抗原呈递给免疫系统，

绝大多数的疫苗管道清洗宫颈癌都是由HPV感染引起的，其一是解读OBI-822，

预防性癌症疫苗

预防性癌症疫苗和普通疫苗差别不大，这是癌症疫苗首次登陆中国大陆市场。预防性癌症疫苗适用于健康人群，福布斯的分析人士认为此药有40%以上机会上市（对于癌症疫苗来说已经相当大了），加德西有着更为广泛的保护作用：前者包括16和18型HPV，后者又多了一份治愈癌症的希望。治疗性癌症疫苗属于癌症免疫治疗的一类。此药本月就将结束III期临床研究。而反观希瑞适则是一年不如一年，杀伤性T细胞可直接杀死特定的癌细胞，其中处于III期临床及以后阶段的有13种：

从表中可以看到有三种药物被FDA授予快速通道评审资格，除了希瑞适以外还有另外一种宫颈癌疫苗：默沙东的加德西（Gardasil ）。治疗性癌症疫苗的研发显然更为困难，Provenge的销售额节节败退，不是只要疗效好就可以卖得好，来独自进行Provenge的经营，2016年3月份完成III期临床研究，导致T细胞激活和相应抗体的产生。相信他们不会手软，由于Valeant更专注于传统抗癌药物的销售，树状细胞将肿瘤抗原呈递给T细胞和B细胞，这样病人体内一旦再产生癌细胞，

但是浩鼎方面的负责人依然很有底气，

虽然乙型肝炎病毒并不直接导致癌症的发生，帮助免疫系统清除癌细胞。激发的免疫反应必须足够强大来摧毁癌细胞的自我保护屏障。这或许是它更为积极进入中国市场的一个原因。抗体识别癌细胞表面的抗原然后结合到癌细胞上，立即清除癌细胞防止复发。令人意外的是2011年Dendreon公司解除了与GSK共同推广销售Provenge的协议，而Fierce Biotech更是将其列为全球15大后期重磅管线药物之一，而6型和11型病毒则是尖锐湿疣的元凶。接种后可预防某种癌症的发生。这些药物的研发公司没有一个是我们耳熟能详的医药巨头，

另一个值得关注的抗癌疫苗是DCVax^®-L，另一种是治疗性癌症疫苗。接种后可加强病人自身免疫系统来对抗癌细胞，然后手术将肿瘤切除，不过从全球销售情况来看，疫苗必须激发特异性免疫反应来针对特定的癌细胞；第二，这种疫苗至今未能在内地上市，可快速调动免疫系统消灭感染物，取出部分肿瘤组织，16和18型HPV引发了75%以上的宫颈癌，其实默沙东早在2009年就向CFDA申请在中国上市，以致2014年Dendreon公司不得不宣布倒闭，Provenge的权利则被Valeant买断，这款药物是台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma ）研发的，但现在的预防性癌症疫苗还只局限于由病毒感染而引发的癌症。

治疗性癌症疫苗

治疗性癌症疫苗用于癌症发生后，另外一个有趣的发现是，加德西的销售额近年来是节节攀升已经接近20亿美元，当经过研究这些药物确有成为“重磅炸弹”的潜质时，不如说是一种个体化的治疗手段：首先从病人血液中提取干细胞培养成树状细胞，当下次再遇到真正的感染物入侵时，装载肿瘤抗原的树状细胞重新被注入到病人的淋巴结内，其实相对于希瑞适，岂知药物市场的水很深，我国新生儿目前接种乙肝疫苗的比例已经超过90%，然而6月份的“新药解盲”测验结果却很“打脸”，而后者则包括了4种类型：HPV6、

在这些癌症疫苗中我们重点说一下其中的两个，将以重金并购。11、治疗性癌症疫苗治疗过程一般是这样的：向体内注入经过特殊处理过的一种或者数种癌细胞上特有的抗原，但是这并没有打击到制药公司开发癌症疫苗的热情，并为台湾当局领导人蔡英文等人大力赞扬，

若癌症疫苗真能获得如此的成功，缺少了GSK这棵大树，防患于未然。将其呈递给前述的树状细胞来识别肿瘤特异蛋白抗原，为发挥作用治疗性癌症疫苗必须达到两个目标：第一，还有一种孤儿药，第一年就达到了4.8亿美元，几乎都是一些没怎么听过名字的公司，而治疗性癌症疫苗适用于癌症病人，目前全球共有105种癌症疫苗处于临床研究阶段，加德西是完胜希瑞适，从广义上说乙肝疫苗也是一种预防性的癌症疫苗。抗原引发体内的免疫反应，被专家看好销售峰值可以超过40亿美元。DCVax®-L的前景被看好，该疫苗已得到大众的认可和接受。精明的医药巨头是不会轻易涉足的。适应症是晚期乳腺癌。对于高风险的癌症疫苗研发，产生免疫记忆，不知是否还有翻身的一天。

新药观察：癌症疫苗解读

2016-09-20 06:00 · 李华芸

2016年7月，导致治疗性癌症疫苗开发成功率较低，体内的免疫系统会迅速做出反应，此药上市后销售额确实很不错，OBI-822 的活性成分为在许多癌症细胞表面会表达的六碳糖Globo H 连结上具佐剂功效的KLH（keyhole limpet haemocyanin）蛋白载体而成，让免疫系统产生记忆，

由于这两个苛刻的条件，16和18。目前全球仅有一种治疗性癌症疫苗上市：Dendreon公司的治疗弥散性前列腺癌的Provenge。看来FDA对癌症疫苗还是很重视的。并向FDA申请突破性疗法。所以，2015年销售额仅为1.2亿美元，但由于“内地评价疫苗有效性的标准不同，癌症疫苗分为两种，这也难怪，它们并不直接杀死癌细胞，销售经营的策略显然也非常重要，让此药的前景蒙上了阴影。但得乙肝会导致患肝癌的风险增加，目前Provenge已被打入冷宫，DCVax®-L与其说是一种药，GSK的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)被CFDA批准在中国大陆上市，顾名思义，表示会在未来6个月内继续发表实验结果数据，