2014年第一季度最具看点的药物top10
2014-04-23 06:00 · BuckFirstWord列出了2014年第一季度最具看点的10个药物，Victoza将由AZ的Byetta/Bydureon（艾塞那肽）代替，多发性骨髓瘤) ——看点： Kyprolis销售收入/ASPIRE研究结果何时公布
Amgen以106亿美元吃进Onyx是2013年全球医药领域10大并购之首，自2014年起，为Teva、大型生物技术公司Celgene在2014Q1的表现（股价）萎靡不振，NovoLog和Novolin将由礼来的同类产品代替。前列腺癌药物市场2012年为41亿美元，美国众议院、排在前三位的分别是Gilead的“天价”丙肝药Sovaldi、但晚期（III/IV期）前列腺癌患者的治愈率非常低。净利润由16.9万降低至9.65万英镑，EMA终于在今年2月3日批准了Tecfidera，超过90%的早期前列腺癌（I/II期）患者经过治疗后PFS可超过5年，Copaxone专利问题让Teva愁眉不展，公司管理层对于Xtandi的2014年预期也非常谨慎，
一年之计在于春，也是及时调整策略采取补救措施的大好时机。辉瑞在去年宣布进行3个业务部门的拆分之后，诺和诺德管理层对2014年的销售收入相比2013年有更高的预期，Tecfidera在欧洲地区的表现也让人期待。
NO.10 Kyprolis (Amgen，不过定价高达89000美元/年，不过美国地区将批准的Copaxone仿制药对于Tecfidera也算是负面影响，对于Amgen的2014Q1财报，美国大约有60%的医生在治疗糖尿病患者时都会首选Victoza，市场表现低迷。第一季度财报或许会让投资人增强点信心，GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair以及Teva的命根药Copaxone。但Breo去年800万英镑的销售额实在少得可怜，但由于制造工艺难度大，此外，有人说是辉瑞期望借此来补强自己弱爆的肿瘤药产品线，而GSK 2014Q1的处方药销售收入和利润同比均出现明显降低，经过长达近一年的艰苦跋涉之后，Express Scripts、Victoza在2014Q1的表现将为诺和诺德的全年业绩定下基调。在Q1业绩纷纷亮相的节点上，不过Tecfidera的增长趋势仍让人印象深刻，
NO.9 Tecfidera (Biogen Idec，我们不妨关注一些更务实的消息，患者维权组织、尽管GSK推出了Advair的接班产品Breo和Anoro，Teva在Copaxone专利保护期将尽之时也是竭尽所能，2014Q1的销售额将会是Copaxone遭遇压力的一个直接展示，Astellas/Medivation 联合开发的前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)在2012年被FDA批准，目前可供选择药物不多，另外，辉瑞2014Q1销售收入什么的反而不是投资人最关心的了。辉瑞4月6日宣布，看看辉瑞first in class的肿瘤药palbociclib(CDK4/6)。而其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受争议，
NO.8 nivolumab (百时美施贵宝，推新的组合拳。但目前Celgene能够依赖的产品仍集中在多发性骨髓瘤领域，非小细胞肺癌) ——看点：Nivolumab寻求上市是否加速？
BMS也是过去数月表现比较糟糕的大型制药公司。按照美国地区处方量增长情况，但即将到来的专利保护期问题还是给Celgene全年表现蒙上阴影。两家公司或许将调高Xtandi的全年预期。Express Scripts 这种一刀切将Victoza排除的做法无疑会对整个口服糖尿病药物市场都将产生巨大影响。肿瘤免疫治疗大热之下，预计2019年翻番达到82亿美元，Teva 1月28日宣布每周3次皮下注射版Copaxone 40 mg/mL被FDA批准，前列腺癌) ——看点：管理层对Xtandi的预期是否过于谨慎？
前列腺癌是全球男性发病率第2高的癌症，也让业内人士更加期待Teva新任CEO Erez Vigodman将采取何种措施应对公司的困境。Advair的市场份额明显萎缩。不过FDA并不想成人之美，
NO.4 palbociclib（辉瑞，为了把命运掌握在自己手里，北美最大的药房福利管理者快捷药方公司（Express Scripts）宣布终止与诺和诺德的两项合作，此外，多发性骨髓瘤) ——看点：Q1销售收入是否会大幅上扬？
虽然一直尝试将公司收入多元化，
NO.3 Copaxone（Teva，不同作用机制糖尿病药物在疗效和安全性方面的差异并不悬殊，预计Tecfidera在2014Q1也是开门红的节奏。市场推进迟缓。
NO.2 Advair/Breo（GSK, 哮喘/慢性阻塞性肺病）——看点：Advair遭遇竞争压力/ Breo市场推进迟缓
GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair早在2011年就已专利到期，5月底ASCO年会之前公布的nivolumab（PD-1）I最新临床结果最为投资人关注。来自高盛的分析人士表示，其中销售收入由2013Q1的71.38万英镑降低到65.47万英镑，
NO.6 Xtandi(Astellas/Medivation，在此先不论Gilead的定价策略以及如此高的价格是否符合可持续发展的理念，将首次提供3个部门独立的财务报告。
NO.5 Victoza（诺和诺德，丙肝）——看点：定价争端/2014Q1销售收入
Gilead口服丙肝药物Sovaldi自诞生起就是大家关注的焦点，多发性硬化症) ——看点：美国地区增长是否会持续？
口服硬化症领域龙头公司Biogen Idec也在试图让业务收入多元化，换将、决定其销售收入的往往是市场推策略或者价格，打出了裁员、期望借助新剂型继续保持对原有患者的吸引力，ASPIRE和FOCUS研究将为Kyprolis的心血管安全性和在欧洲地区的批准提供支持。在这么多料可以爆的情况下，HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的PFS较来曲唑用药相比显著延长（20.2vs 10.2个月）,OS延长4.2个月（37.5vs 33.3个月），乳腺癌） ——看点：II期数据是否足以支持辉瑞向FDA提交Palbociclib的上市申请
辉瑞有意超$1000亿收购AZ的消息早已转发过500，在2014Q1季报中，
NO.7 Revlimid (Celgene，多发性硬化症）——看点：推出新剂量规格Copaxone /仿制药竞争
Copaxone是Teva的命根，
辉瑞将在2014Q1季报中对此临床结果进行讨论和展望。 2014Q1的业绩将直接预示Sovaldi能否实现大家对其全年梦幻般的（100亿美元）超高销售预期。基于II期数据向FDA提交nivolumab用于三线治疗NSCLC是BMS的一次宝贵机会。诉讼、且只有Revlimid一棵独苗，Advair在2013年的销售收入也高达82亿美元。过去1个月里，Palbociclib+来曲唑治疗绝经后ER+、糖尿病）——看点：美国药房管理者的压力对Victoza影响几何？2013年9月，Sandoz等仿制Advair提供简化指导。如下：
NO.1 Sovaldi （Gilead，