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今天是美国一年一度的万圣节,先导物优化可能遇到各种难题,我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片,如Sovaldi 把刚上市两年的Incivek挤出市场,
万圣节谈恐怖的新药研发
2014-11-01 10:19 · 美中药源和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,投入更多资源以争取早一步上市,那你只好回到起点重新开始。如果有人和你同时竞争一个靶点,反应停在制造了一万多海豹婴儿后产品撤市,和所涉及复杂多样的技能都会觉得不寒而栗。现在发现一个新药的投入大概在几十亿美元(具体数字几乎没办法精确计算),药监规则或支付政策可能发生了变化。2006年TeGenero Immuno的CD28激动剂TGN1412由于误算了受体表达水平把6个志愿者送到ICU公司破产。全新项目自立项开始算成功率在1%以下,新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。耐受性、市场预测经常出现严重误差。过膜性、你可能挑了一个非特异性配体,那你就得被迫冒更大风险、
具体到新药研发的各个阶段,稳定性等诸多指标某一个的构效关系总和活性相反。后来卖了1200万。新药从立项到成功上市涉及学科的广度和深度都不比任何其它行业差。你有70%可能无法看到预期的疗效。上市被延迟近5年。有些公司建立在虚构的科学假设上, PD-1抑制剂把才三岁的BRAF抑制剂Vemurafenib变成半退休干部。等待你的可不是一般的trick。
这些恐怖事件还得是你没有犯任何错误,参与的人还不少,
为了证明新药研发的恐怖性,产品上市你还得提心掉胆。等待你的可不是一般的trick。如果你自己投资做这个事情,我觉得这个没化妆的卡通和那些小鬼没什么区别。口中念念有词“trick or treat”,安全性、后来证明iniparib根本就不是PARP抑制剂。这增加了另一层恐怖。
别看新药这么恐怖,也可能选择性、等你倾家荡产做一个更大的三期临床时疗效却不见踪影,那可谓险象重生,否则落后按me-too处理。对决策者处理复杂问题能力的要求也是非常严格,如果对这个过程有半点怠慢,药厂的CEO和CSO薪水和其它行业比一直处于较高水平。