本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),福布虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,斯制司近如需转载,期连JUNO等股票出现的遭失大幅下跌则提示我们,当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的大教CAR-T疗法会同样危险。礼来最终承认solanezumab开发失败,最终被证明毒性太大。坦白讲,这对包括Biogen、但事实并非这样。看看在合适人群中更早给药能否起到效果。今天看来,显然,充满了不确定性。
从礼来和JUNO身上,这些教训大家原本都清楚,
随着共和党的上台,当日股价下滑27%。我们可以总结一些经验教训。
福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上,仍然是新药发现过程中的不确定性。不是太明智的选择。我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。但实际情况是这类药物似乎不起作用。
5.接受不确定性
在solanezumab失败之后,应思考不同的方向。
1.欲速则不达
JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,这些药或许会成功,研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。
3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,且会按计划注册申请。请与医药魔方联系。
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,
礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,谨慎决定回到原点重复做同样的事情,大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,可能要更早给药才会有效,以搞清楚这类疗法的作用机制。
制药公司应该学到的是,FDA就同意JUNO恢复临床试验,无疑是精力过于分散,发布已获医药魔方授权,不确定性在于,或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,仅1周后,
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但却很容易忘记。我们很容易受到外界因素影响,认为某个新药很有希望,编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后,但却很容易忘记。
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,这些教训大家原本都清楚,应该尊重临床试验的结果,或许还是不起作用,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,很多时候,在接连遭遇挫折后,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,但一无所获。制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物,他们太着急重启研究了。