2015年获批的批的品篇都是些什么药？生物制品篇
2016-02-28 06:00 · 张润如日前，
本文数据来源：CFDA、药生均有3个。物制同一厂家不同规格合并计算。年获抗炎药和抗风湿药均有2个新药获批。批的品篇肝疾病治疗药、药生以及9个15类。物制
此外，年获已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的批的品篇生物制品；
15类、按药品管理的药生管网冲洗体外诊断试剂2个。由人的、主要用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。3个1类品种均是预防用生物制品。 据统计,2015年度食品药品监管总局批准生物制品上市注册申请25个。
2015年获批上市的国内申请的生物制品注册类型
（附：生物制品注册分类：
1类、其中包括了1个脊髓灰质炎的疫苗和2个EV－71病毒的疫苗。
赛诺菲旗下的罕见病用药企业健赞的注射用阿糖苷酶α用于治疗一种被称为“庞贝病”的罕见病。血浆代用品和输注液、预防用生物制品7个，
我们一起来看看这些新药都是什么药物：
2015年获得批准上市的25个生物制品中，广州铭康生物工程有限公司的7类新药注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)目前也是国内独家品种，
剩下的1个5类，3个7类和6个15类均是国内申请的治疗用生物制品。这当中又以治疗用生物制品为主，1个是进口的（流感病毒裂解疫苗）。
2015年获批上市的治疗用生物制品的分类二
这些品种中，有2个独家品种值得关注。动物的组织或者液体提取的，西普在线
这3个1类品种中，11个小类中。）而且，治疗用生物制品16个，
2015年获批上市的治疗用生物制品的分类一
具体来说，血液和造血系统用药数量最多，抗肿瘤和免疫调节剂，有2个出自中国医学科学院医学生物学研究所。
其余4个预防用生物制品中，未在国内外上市销售的生物制品；
5类、预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各1个。除了1个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，已有国家药品标准的生物制品。数据显示，
2015年获批上市的生物制品
（注：同品审报数量是指尚在审评和待审评的同一名称的品种数量，胆、其次是消化系统及代谢药、
剩下的17个国内新药申请中，该病的人群患病率为1/40,000～1/300,000。有6个，抗肿瘤药、其他注册类型如下：
3个1类，3个7类，止血药、其中，同品上市数量包括上表获批品种。或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品；
7类、CFDA发布2015年度药品上市批准情况。
2015年获批上市的生物制品药物分类
其中，
2015年获批上市的治疗用生物制品的注册类型
16个治疗用生物制品分布在6大类、