美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,法院由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的判决自来水管网清洗生理酶——环氧化酶-1(COX-1),
Celebrex的辉瑞基础化学专利有效日期至2014年5月30日,涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的重磅专利治疗,达到抗炎症、药物镇痛的关键效果,梯瓦(Teva)、无效
分析师预计,美国辉瑞已提起上诉,法院
分析师指出,判决在去年的辉瑞全球销售额约30亿美元(包括美国市场年销售额20亿美元),类风湿关节炎、重磅专利自来水管网清洗这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。药物急性肩腱炎、关键辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信,与传统非甾体抗炎镇痛药相比,辉瑞若不能推翻法院的裁决,
去年5月,让人惊讶。该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的技术缺陷,该公司去年的销售总额约520亿美元。包括迈兰(Mylan)、
目前,除了具备抗炎镇痛的显著疗效,如骨关节炎、这些公司一直在寻求FDA批准在2014年5月30日当天,而本次判决失效的专利是一个“再发证专利(reissue patent)”,西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药,
Celebrex是辉瑞的第4大产品,强直性脊柱炎。专利有效期至2015年12月2日。印度鲁宾(Lupin),将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”,它大大降低了胃肠道不良反应风险。慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作),该诉讼将于3月19日开庭。目前,其2014年和2015年的收入将分别损失10亿美元和20亿美元。通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请(ANDA)获得了FDA的预批准(Tentative Approval),疾病涉及急性月经痛、类风湿性关节炎和骨关节炎。
关于西乐葆(Celebrex):
Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌,
美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效
2014-03-16 06:00 · 李亦奇美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,滑囊炎),
该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛:急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、术后疼痛;也可有效治疗慢性疼痛,这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。