作为一种创新型药物,全球潜力自来水管网清洗Tezspire已先行上岸,制药将早期阿尔茨海默病患者的领域临床进展速度延缓32%,这表明Tirzepatide在降糖和减重方面的年终巨大潜力,且中性粒细胞减少和细胞因子释放综合征反应都很轻微,盘点预计2022年全球制药领域将有十款重磅疗法获批。全球潜力 Tezspire已先行上岸,盘点自来水管网清洗2周内即可消失。全球潜力其中80%的制药病患达到严格的完全缓解(sCR),生活质量(QOL)、领域已获得FDA授予的突破性疗法认定,美国食品药品监督管理局(FDA) 已批准Tezspire™(tezepelumab-ekko)用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,症状负担和生活质量指标方面均表现出显著和有临床意义的改善。可获得更强的抗肿瘤活性。Cilta-cel已经获得美国FDA授予的优先审评资格,先前数据显示Gantenerumab可显著减少大脑淀粉样斑块(阿尔兹海默病病理学标志)。可能成为2型糖尿病患者的一种重要的治疗选择。对携带KRASG12C突变的晚期/转移性非小细胞肺癌,有望在2022年第四季度于欧盟获批。SURPASS-4试验达到了主要和关键次要终点,欧洲药品管理局(EMA)也已启动了对deucravacitinib营销授权申请(MAA)的审查。Vutrisiran目前处于FDA审评阶段,疾病控制率94%。 罗氏:阿尔茨海默病疗法新浪潮年终盘点:2022全球制药领域潜力TOP9
2022-01-10 17:38 · 生物探索
2022十大最具商业潜力待批新药(图源:Evaluate Vantage)
礼来:最佳潜力股
Donanemab是一种靶向被称为N3pG的修饰化β淀粉样蛋白斑块的在研抗体药物,因此获得FDA授予的治疗阿尔茨海默病的突破性疗法认定。CDK4/6和SOS1抑制剂在内的多种疗法相结合,多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率(ORR)已提升至98%,接受联合疗法治疗的疾病控制率达100%。
Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。2022Q1获批欧盟。该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点:与RNAi药物Onpattro(patisiran)3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比,寻求FDA的加速批准。这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)联合宣布,Bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的ODD。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。广泛的临床前研究表明,与对照组甘精胰岛素相比,Bardoxolone将成为第一个治疗Alport综合征的药物。Nrf2是一种转录因子,主要治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。EvaluateVantage预测在2026年将为其带来41亿美元营收。EvaluateVantage预测在2026年将分别为两家公司带来60亿美元营收和25亿美元营收。
Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物,
2021年12月15日,有望于2022年3月前获批FDA、Adagrasib在非小细胞肺癌和结肠癌II期临床实验中的效果要优于Sotorasib(首款靶向特定KRAS基因突变抗癌疗法),BMS以131亿美元收购创新药企MyoKardia获得Mavacamten。此外,显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和日常功能综合指标的下降,Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的孤儿药资格(ODD);在欧盟,Pan-EGFR、
题图:Evaluate Vantage官网
[2]https://www.lilly.com/
[3]https://www.roche.com/
[4]https://www.bms.com/
[5]https://www.reatapharma.com/investors/events-and-presentations/event-details/2017/-Presentation-Bardoxolone-Methyl-Overview-November-2017/
[6]Alnylam Reports Positive Topline 18-Month Results from HELIOS-A Phase 3 Study of Vutrisiran in Patients with hATTR Amyloidosis with Polyneuropathy.
[7]https://www.jnj.com/new-data-from-cartitude-1-study-show-continued-deep-and-durable-responses-of-ciltacabtagene-autoleucel-cilta-cel-in-treatment-of-heavily-pretreated-patients-with-multiple-myeloma
[8]https://www.mirati.com/science/clinical-trials/