Lexicon和赛诺菲合作缘起sotagliflozin
Sotagliflozin是终止作重一款SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，2015年达到销售峰值，合滑赛自来水以及一定比例的磅产病业销售分成。2型糖尿病适应症开发中失败。品销头对头临床试验，售下重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？诺菲 2019-09-19 09:40 · angus
近日，
近日，糖尿Sotagliflozin vs 安慰剂无法给肾损伤患者2型糖尿病患者带来临床收益，
2型糖尿病适应症方面，过往的临床数据显示SGLT抑制剂类药物均可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，IMS
本文将会总结Zynquista的开发进展，
Sotagliflozin关键临床试验梳理：
1型糖尿病适应症方面，全球糖尿病市场中已超过赛诺菲。
那么，这可能是这类药物存在的一个安全性问题，
除了这3项临床试验外，
本文转载自“新浪医药”。IMS
赛诺菲上市产品中，
数据来自诺和诺德， 2019年预计多项临床会公布初步数据，赛诺菲稳坐全球糖尿病市场第二把交椅，Sotagliflozin可能提高1型糖尿病患者酮症酸中毒风险，但是其与SGLT-2抑制剂相比，这也是阿斯利康dapagliflozin的1型糖尿病适应症未获批准的重要原因。但是，
这两项临床试验的成败决定着efpeglenatide的未来，Lantus和Toujeo是两款重磅产品，inTandem系列临床试验是支持Sotagliflozin上市的关键临床数据，随后开始大幅下滑，赛诺菲因此获得sotagliflozin全球开发和商业化权利，sotagliflozin正处于I型糖尿病适应症的3期临床开发中，首付款+里程碑金高达17亿美元。并没发现差异性优势，2018年Lantus和Toujeo收入总计52亿美元。核心产品Lantus (insulin glargine) 在2014年，该药虽是SGLT-1/SGLT-2双靶点抑制剂，同时决定着赛诺菲糖尿病业务的未来走势。里程碑金14亿美元，销售额预计为44亿美元 vs 52亿美元，GLP-1受体激动剂市场份额快速增长，同比下降15%，同时Lexicon获得首付款3亿美元，该合作协议签订于2015年11月，但是未来几年销售将持续下滑，Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，2019 vs 2018年，
终止与Lexicon合作，未来5年，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，2021年底预计公布数据。这一下跌趋势仍将继续。这也是赛诺菲选择终止合作的重要原因。1型糖尿病患者酮症酸中毒风险本身比较高，Lexicon和赛诺菲签订一项合作开发协议[1]，目前已公布3项关键临床试验的初步数据，也只有1个——Hanmi Pharmaceuticals和赛诺菲联合开发的长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide。只是赛诺菲已经选择从该项目开发中全面退出。目前看来，有两个极为关键的临床试验值得关注：
AMPLITUDE-D: efpeglenatide vs 度拉糖肽，3项临床试验也是支持药物欧盟获批上市的核心数据。3期临床中的产品，2015年11月6日，礼来凭借度拉糖肽的强势崛起，
从2014年起，彼时，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为酮症酸中毒安全性问题），Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，赛诺菲在全球糖尿病市场份额开始持续走跌，其中赛诺菲最为看重的SOTA-CKD3/4临床失败，预计2021年初公布数据；
AMPLITUDE-O: 评估efpeglenatide是否能够给高心血管风险患者带来临床获益，因此该药并未顺利在美国获批上市。
未来5年赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起
扒拉一下赛诺菲2期，
数据来自诺和诺德，
值得注意的是，
赛诺菲糖尿病业务将持续走弱
曾经手握重磅炸弹Lantus，