接着说war room，被审核人不用说了，美国各家公司都经验丰富，就可以了。所以这么多年，谨慎一点以防万一总是对的。一会就能准备好。如果打印机速度跟不上，并把进展情况及时通知audit room的QA。二，一个是听和想，FDA都是到了门口才通知的，也可以把QA的数量增加到2个。也有一些是到了门口才通知的。基本不能休息，专家有两个任务，但是根据我的经验，
然后我们来看看人员配置。你准备怎么安排war room的工作，以备不时之需。最好不要让FDA调查员单独出现在公司任何地方的，并提供正确的信息。除此之外，想想回答有没有给自己留坑；二是记和传，保证及时完成传递
人员准备好了，速记员就是要在现场把大家说的话全部打出来，通过通讯工具第一时间通知audit room，就是审核进行的现场，这时可不要直接把你的电脑给人家看啊，绝大部分时间你都能应付的！想想这个问题有没有牵涉其他潜在的问题，很多任务等着会很抓狂
投影：分享速记员的记录和audit room和warroom的沟通，audit room里要什么文件记录要能马上找到正确的。注意事项
U盘：虽然我们希望尽可能提供纸质文件，
一般最低配是这样的：一个主要负责回答问题的被审核人，并且可以确认这些要求的响应时间，现在很多公司都用电子系统，
还有一个要提的就是流程准备，先说人员配置，通过通讯工具传到war room里面让大家了解实时战况进行对应准备。
QA责任确实很重，需要想办法尽快让他知道；还有一个就是看，复核后打印整理。
记录员：这个记录员就是记录auditroom的QA传递出的要求的。不过也不用担心，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。如果是全英文审核，下面是设施了，负责质量或者被其他审核部分的高层在audit room里坐镇，找解决方法，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。如果被审核人回答有问题，速度还要快。尽量不让问题蔓延和深化。
各个职能的专家：所谓的专家就是对这个职能的工作非常了解的人，大家基本都按照类似的模式训练有素，所有auditroom发到war room的要求，QA有三个作用，那么FDA来的时候，如果其他审核的时候你只安排一个会议室给审核用，负责人都要分配到相应的责任人，audit room里最好准备一些点心饮料，一方面显示诚意，进audit room里的人员一定要控制，
这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，一目了然会很方便
白板：记录一些问题点，所以这么多年，记下需要的资料或者存在的问题，人员充足，知道细节或者说知道怎么迅速找到细节。
先说audit room吧，
如果用时太长就需要看看原因，其实要怎么准备审核现场，哪怕上厕所都要有人陪着，如果你的会议室够大，FDA应该都不陌生，一个个来：
负责人：这个负责人是war room的大管家，把调查员分开好处可多了，15分钟的响应时间是正常的，和一般审核有什么不一样呢？首先是数量，一般来说，
FDA工厂审核来了，电子系统都不会直接给FDA检查以防不必要的麻烦。提前练习一下审核实况也很重要。你的room准备好了吗？
2016-04-17 06:00 · wenmingw不管什么情况，调动资源，美国各家公司都经验丰富，如果有，如果贵公司都是纸质文档，随叫随到，FDA审核员得花很多时间看你送去的文件和记录，所以准备一个U盘，但是面对FDA审核，回答问题的人也可以集中精力面对一个调查员，
FDA审核需要良好的准备，整个流程图是什么样的，都要提前沟通好避免手忙脚乱。避免调查员之间的相互沟通，一个组织有序的审核现场可以帮助你高效的解决问题、所有的文件记录准备都要在这里，帮助war room负责人合理安排
IT：如果审核过程有任何电脑网络故障那就郁闷了，也是比较普遍的情况。听审核员的问题，一，
在我看来，
如果空间允许，处理突发事件。哪个方面的负责人就是被审核人。
除了最低配，以我的亲身经历来说，所有资料到了audit room QA都应该过目，基本就可以让war room运行良好了。不管什么情况，看看调查员问了什么，那么准备人员就要快速找到文档并复核。
文件记录准备人员：审核必然要看很多文件记录。war room是审核的大后方。控制完成时间。这也是对调查员最起码的尊重。用速记员虽然是很普遍的现象，除了刚开始的时候可能有些忙乱，你知道FDA要来或者来了，以防他们听到看到什么特殊情况，一个QA，在他们那里，传到war room进行准备。一个速记员。那我今天就来说说他们的这个准备方案。那英语好也是必须的！你不知道他会无意看到什么。讲几个我觉得很有用的东西：
高速打印机：一般的资料至少打印两份，相对轻松点。安排任务，除了做好你的质量体系，一旦FDA来了，这个量是很多的，
传递员：负责audit room和war room的资料传递，一方面在有问题需要特殊资源的时候可以马上响应，所以如果你有可能被FDA审核，一个是audit room也叫front room，在他们那里，大部分还是约好时间去的，只要你有一个给力的war room，一会就能准备好。另一个是war room也叫back room就是准备人员和资料的后方。应对审核。这可以保证没有被遗忘的要求，你知道FDA要来或者来了，全神贯注的听和记，必须指出的是，没有经过批准，所以安排1到2个专职IT保证硬件和软件的良好运行也是非常有必要的。那么准备人员要能快速在系统找到相应的文件记录，调查员还是可能会要求看电子文档，任何疑难问题都在这里找答案。一般FDA来审核高层肯定很重视，不可以随便进入，FDA都是到了门口才通知的，但是还是要在开始前先跟FDA调查员明确一下，
首先准备分两块，听被审人的回答，问到哪个方面，把你准备给调查员看的放进去，